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医疗器械
经营许可证
II类
医疗器械
经营备案
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网络销售备案
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什么是医疗器械咨询，包括些什么？
医疗器械行业资质证书样本大全及其说明
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医疗器械常见的检测项目及检测标准
医疗器械经营许可证？经营备案？还在傻傻分不清
代办医疗器械经营许可证、产品注册证、生产
行业动态
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医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理 现场检查指导原则
为强化医疗器械经营质量监督管理，规范和指导专门提供医疗器械运输贮存服务企业的现场检查，根据《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》（以下简称《规范附录》），国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管...
企业落实医疗器械质量安全主体责任 监督管理规定
为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械注册人、备案人、受托生产企业（以下简称“生产企业”）及经营企业质量安全关键岗位人员责任落实，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械...
《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读
《指导原则》适用于具有网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制以及采用存储媒介以进行电子数据交换的第二类、第三类医疗器械产品（包括境内、进口）的注册申报，适用的注册方式包括产品注册、许可事项变更、延续注册。...
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医疗器械生产经营许可（备案）信息系统
医疗器械注册管理信息系统
国家药监局网上办事大厅
法规库
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医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械
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境内第二类医疗器械注册审批操作规范
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医疗器械网络销售监督管理办法
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医疗器械经营监督管理办法
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医疗器械生产监督管理办法
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体外诊断试剂注册管理办法修正案
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医疗器械召回管理办法
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医院动态
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定州市中医医院移动式平板C形臂X射线机采购意向
河北省儿童医院西门子3.0T磁共振成像系统维保采购意
定州市人民医院眼科手术医疗器械2022年4月政府采购
河北省人民医院2022年01至12月政府采购意向
河北省皮肤病防治院2022年01至12月政府采购意向
河北医科大学第一医院2022年01至12月政府采购意向
承德医学院附属医院医疗器械政府采购意向
河北省人民医院报告智能打印输出系统采购项目政府采
河北医科大学第一医院 2022年01至12月医疗器械采购
政策库
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医疗器械注册自检管理规定解读
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《体外诊断试剂分类规则》解读
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《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读
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《第一类医疗器械产品目录》修订说明
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医疗器械临床使用管理办法
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2022年国家医疗器械抽检复检机构名单
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国家药品监督管理局落实企业主体责任 推进第二
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国家药监局通报查处可用于医疗美容医疗器械违法
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医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南（征求
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境内第二类医疗器械注册审批操作规范自2021年11
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国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产经营
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关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事
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