医疗器械按国家规定总共分一类，二类，三类医疗器械的分别。一类的医疗器械最是简单了。这可以直接写入经营范围中。不用做任何的审批。二类有些不同，因为需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。所以需要到市级食品药品监督管理部门备案的。三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。所以一定要审批医疗器械经营许可证的。

       说到这，有朋友可能会问，“若是办理三类的医疗经营许可证，因为经营范围中还有二类医疗器械的销售，还需要办理二类医疗的备案吗？”言成给出的答案是：“yes”因为二类的明细和三类的明细是不一样的，中间的所用的产品也是不一样的，所以若是既销售二类的产品也销售三类的产品，那么二类和三类的备案和经营许可证都是要办理的。

       那么，如果医疗器械的朋友想在淘宝、天猫、拼多多等平台进行销售的话，又需要办理什么证件呢？答案是：医疗器械网络销售备案，这个是上平台必备的，不过值得说的是，必须要先要有医疗器械销售备案之后才能办理的。

       而办理二类和三类的医疗备案和许可证，可不止是单纯的办理，因为得用相关使用的实际场地、库房、专业知识的人员等等。

信息来源：医疗器械咨询网