有很多朋友在从事医疗器械经营、医疗器械生产业务时都会遇到办理医疗器械经营许可证、办理医疗器械产品注册证、办理医疗器械生产许可证等的资质的问题，对于有医疗器械行业工作经验的朋友来讲，办理这些资质相对来说可能会熟悉一些，这一部分朋友一般都会熟知医疗器械行业的相关法律法规，了解资质办理的业务流程，也有相应的专业证书和专业能力，办理起来不会走太多弯路。但是对于那些没有从事过医疗器械行业的小白来讲，刚刚进入这个行业的确是一头雾水，哪些法规是必须要遵守的？哪些条件是必须要满足的？完全不知道。对于这样的朋友小编在这里强烈推荐您选择一家专业的、有经验的医疗器械代办机构进行咨询。由医疗器械代办机构代办这些资质。

       专业的代办机构有专业的技术人员他们常年从事办理医疗器械经营许可证、办理医疗器械生产许可证、办理医疗器械产品注册证的代办业务，有丰富的经验和专业知识可以帮助企业组织编写医疗器械的申报材料，从而大大减少企业的申报周期。医疗器械申报材料的难度和专业要求是仅次于药品申报材料的，没有专业知识编写的材料是很难到达申报要求的，很多自己申报的朋友就是因为不够专业反反复复的修改材料，前面的内容改好了后面又不符合要求了，后面符合要求了前面资料又衔接不上，改来改去最后没办法还得求助专业机构往往事倍功半。而且不专业的注册资料内容还会为以后的工作埋下很大的风险隐患，这些问题有可能短期内不会暴露出来但是在后续的体系检查中、在生产的过程中，往往会给企业带来不小的损失，有些损失往往是不能挽回的。

       还有一个常见的问题就是在医疗器械项目的筹备前期，很多非专业的朋友没有咨询专业机构的情况下，仅仅只凭朋友们的行业经验，或者网上了解到的一些信息就开始筹备项目，往往造成很大的资源浪费问题，在我们工作过程中发现很多初入这个行业的朋友往往没有一个专业的规划就租赁了厂房，购置了设备、采购了原材料，等实际申报时才发现厂房面积不够或者面积太大，设备功能不能满足需求、原材料不符合标准等等白白花了冤枉钱，所以专业的技术咨询对于一个医疗器械项目的顺利开展是至关重要的。

       当然选择一个专业的医疗器械咨询机构也是非常重要的，受市场竞争激烈的环境影响，很多非专业的咨询机构如工商代办机构、企业管咨询机构等等为了生存也进入了这个行业，但是这类咨询机构因为没有专业的人才和经验积累往往都是仅限于最基本的跑腿服务或者依靠其他专业机构才能完成服务，如果选择这样的医疗器械咨询机构是不能达到专业咨询目的的。

       那么如何选择一家正规的专业咨询机构哪？在这里小编总结了几点仅供参考：
       1.看这个机构是不是只做医疗器械行业及其相关业务，如果还有其他咨询业务那您要谨慎选择？
       2.看这个医疗器械咨询机构的业务咨询难度？如果仅仅是医疗器械经营许可、经营备案这类咨询服务的话说明这个咨询机构的技术势力比较差，如果有临床试验、厂房设计等等咨询服务的话说明这个医疗器械咨询机构技术势力相对较高。

信息来源：医疗器械咨询网