发布时间:2022-03-02 13:23:44
序号 | 品种名称 | 抽检品种编码 | 初检机构 | 复检机构 |
---|---|---|---|---|
1 | 人CYP2C19基因多态性检测试剂盒 | 30010 | 北京市医疗器械检验研究院 江苏省医疗器械检验所 |
北京市医疗器械检验研究院 江苏省医疗器械检验所 |
2 | 尿酸测定试剂盒 | 30020 | 北京市医疗器械检验研究院 天津市医疗器械质量监督检验中心 河北省药品医疗器械检验研究院 上海市医疗器械检验研究院 浙江省医疗器械检验研究院 福建省食品药品质量检验研究院 江西省医疗器械检测中心 河南省医疗器械检验所 重庆医疗器械质量检验中心 贵州省医疗器械检测中心 云南省医疗器械检验研究院 |
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3 | β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 30030 | 北京市医疗器械检验研究院 河北省药品医疗器械检验研究院 吉林省医疗器械检验研究院 上海市医疗器械检验研究院 浙江省医疗器械检验研究院 江西省医疗器械检测中心 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 广东省医疗器械质量监督检验所 重庆医疗器械质量检验中心 |
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4 | 肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 30040 | 北京市医疗器械检验研究院 天津市医疗器械质量监督检验中心 吉林省医疗器械检验研究院 江苏省医疗器械检验所 河南省医疗器械检验所 广东省医疗器械质量监督检验所 四川省医疗器械检测中心 |
北京市医疗器械检验研究院 天津市医疗器械质量监督检验中心 吉林省医疗器械检验研究院 江苏省医疗器械检验所 河南省医疗器械检验所 广东省医疗器械质量监督检验所 四川省医疗器械检测中心 |
5 | 射频消融设备 | 30060 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械检验研究院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械检验研究院 |
6 | 关节训练设备 | 30090 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 辽宁省医疗器械检验检测院 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 辽宁省医疗器械检验检测院 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
7 | 金属接骨板 | 30110 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 上海市医疗器械检验研究院 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 上海市医疗器械检验研究院 |
8 | 携带式X射线机 | 30130 | 辽宁省医疗器械检验检测院 北京市医疗器械检验研究院 |
辽宁省医疗器械检验检测院 北京市医疗器械检验研究院 |
9 | 造影剂注射装置 | 30140 | 辽宁省医疗器械检验检测院 广东省医疗器械质量监督检验所 |
辽宁省医疗器械检验检测院 广东省医疗器械质量监督检验所 |
10 | 病人监护仪 | 30160 | 上海市医疗器械检验研究院 北京市医疗器械检验研究院 天津市医疗器械质量监督检验中心 云南省医疗器械检验研究院 |
上海市医疗器械检验研究院 北京市医疗器械检验研究院 天津市医疗器械质量监督检验中心 云南省医疗器械检验研究院 |
11 | 脉搏血氧仪 | 30180 | 上海市医疗器械检验研究院 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 湖南省药品检验检测研究院 四川省医疗器械检测中心 |
上海市医疗器械检验研究院 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 湖南省药品检验检测研究院 四川省医疗器械检测中心 |
12 | 一次性使用腹部穿刺器 | 30190 | 上海市医疗器械检验研究院 浙江省医疗器械检验研究院 安徽省食品药品检验研究院 |
上海市医疗器械检验研究院 浙江省医疗器械检验研究院 安徽省食品药品检验研究院 |
13 | 验光仪 | 30200 | 浙江省医疗器械检验研究院 山西省医疗器械检测中心 |
浙江省医疗器械检验研究院 山西省医疗器械检测中心 |
14 | 内窥镜用冷光源 | 30220 | 浙江省医疗器械检验研究院 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 广东省医疗器械质量监督检验所 |
浙江省医疗器械检验研究院 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 广东省医疗器械质量监督检验所 |
15 | 球囊扩张导管 | 30250 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 北京市医疗器械检验研究院 天津市医疗器械质量监督检验中心 湖南省药品检验检测研究院 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 北京市医疗器械检验研究院 天津市医疗器械质量监督检验中心 湖南省药品检验检测研究院 |
16 | 一次性使用输液器 | 30270 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 福建省食品药品质量检验研究院 海南省药品检验所 贵州省医疗器械检测中心 西藏自治区食品药品检验研究院 青海省药品检验检测院 宁夏回族自治区药品检验研究院 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 福建省食品药品质量检验研究院 海南省药品检验所 贵州省医疗器械检测中心 西藏自治区食品药品检验研究院 青海省药品检验检测院 宁夏回族自治区药品检验研究院 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 |
17 | 手术衣 | 30280 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 辽宁省医疗器械检验检测院 江苏省医疗器械检验所 安徽省食品药品检验研究院 云南省医疗器械检验研究院 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 辽宁省医疗器械检验检测院 江苏省医疗器械检验所 安徽省食品药品检验研究院 云南省医疗器械检验研究院 |
18 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 30300 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院 江西省医疗器械检测中心 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院 江西省医疗器械检测中心 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
19 | 手持式超声诊断设备 | 30310 | 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 北京市医疗器械检验研究院 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 广东省医疗器械质量监督检验所 |
湖北省医疗器械质量监督检验研究院 北京市医疗器械检验研究院 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 广东省医疗器械质量监督检验所 |
20 | 妇科超声诊断设备 | 30320 | 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 四川省医疗器械检测中心 |
湖北省医疗器械质量监督检验研究院 四川省医疗器械检测中心 |
21 | 电动轮椅 | 30360 | 江苏省医疗器械检验所 湖南省药品检验检测研究院 广东省医疗器械质量监督检验所 陕西省医疗器械质量检验院 |
江苏省医疗器械检验所 湖南省药品检验检测研究院 广东省医疗器械质量监督检验所 陕西省医疗器械质量检验院 |
22 | 医用一次性防护服 | 50010 | 北京市医疗器械检验研究院 广东省医疗器械质量监督检验所 广西壮族自治区医疗器械检测中心 四川省医疗器械检测中心 陕西省医疗器械质量检验院 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 |
北京市医疗器械检验研究院 广东省医疗器械质量监督检验所 广西壮族自治区医疗器械检测中心 四川省医疗器械检测中心 陕西省医疗器械质量检验院 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 |
23 | 医用防护口罩 | 50020 | 北京市医疗器械检验研究院 辽宁省医疗器械检验检测院 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 广东省医疗器械质量监督检验所 陕西省医疗器械质量检验院 |
北京市医疗器械检验研究院 辽宁省医疗器械检验检测院 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 广东省医疗器械质量监督检验所 陕西省医疗器械质量检验院 |
24 | 医用外科口罩 | 50030 | 北京市医疗器械检验研究院 河北省药品医疗器械检验研究院 吉林省医疗器械检验研究院 黑龙江省药品检验研究院 浙江省医疗器械检验研究院 福建省食品药品质量检验研究院 江西省医疗器械检测中心 河南省医疗器械检验所 湖南省药品检验检测研究院 甘肃省医疗器械检验检测所 青海省药品检验检测院 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 |
北京市医疗器械检验研究院 河北省药品医疗器械检验研究院 吉林省医疗器械检验研究院 黑龙江省药品检验研究院 浙江省医疗器械检验研究院 福建省食品药品质量检验研究院 江西省医疗器械检测中心 河南省医疗器械检验所 湖南省药品检验检测研究院 甘肃省医疗器械检验检测所 青海省药品检验检测院 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 |
25 | 一次性使用医用口罩 | 50040 | 北京市医疗器械检验研究院 内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院 吉林省医疗器械检验研究院 江苏省医疗器械检验所 福建省食品药品质量检验研究院 江西省医疗器械检测中心 河南省医疗器械检验所 重庆医疗器械质量检验中心 贵州省医疗器械检测中心 西藏自治区食品药品检验研究院 甘肃省医疗器械检验检测所 青海省药品检验检测院 |
北京市医疗器械检验研究院 内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院 吉林省医疗器械检验研究院 江苏省医疗器械检验所 福建省食品药品质量检验研究院 江西省医疗器械检测中心 河南省医疗器械检验所 重庆医疗器械质量检验中心 贵州省医疗器械检测中心 西藏自治区食品药品检验研究院 甘肃省医疗器械检验检测所 青海省药品检验检测院 |
26 | 治疗呼吸机(生命支持) | 50050 | 上海市医疗器械检验研究院 广东省医疗器械质量监督检验所 |
上海市医疗器械检验研究院 广东省医疗器械质量监督检验所 |
27 | 髋关节假体-股骨柄 | 80011 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械检验研究院 |
北京医疗器械检验研究院 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
28 | 髋关节假体-股骨球头 | 80012 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械检验研究院 |
北京医疗器械检验研究院 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
29 | 髋关节假体-髋臼杯 | 80013 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械检验研究院 |
北京医疗器械检验研究院 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
30 | 髋关节假体-髋臼内衬 | 80014 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
中国食品药品检定研究院 天津市医疗器械质量监督检验中心 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
31 | 膝关节假体-股骨髁 | 80021 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械检验研究院 |
北京医疗器械检验研究院 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
32 | 膝关节假体-胫骨衬垫 | 80022 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
中国食品药品检定研究院 天津市医疗器械质量监督检验中心 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
33 | 膝关节假体-胫骨托 | 80023 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 上海市医疗器械检验研究院 |
北京医疗器械检验研究院 天津市医疗器械质量监督检验中心 上海市医疗器械检验研究院 |
34 | 移动式数字化摄影X射线机 | 10100 | 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站 | 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站 中国食品药品检定研究院 |
35 | 急救和转运用呼吸机 | 10110 | 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站 | 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站 中国食品药品检定研究院 |
36 | 舌象信息采集设备 | 30080 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 中国食品药品检定研究院 |
37 | Nd:YAG激光治疗机 | 30230 | 浙江省医疗器械检验研究院 | 浙江省医疗器械检验研究院 中国食品药品检定研究院 |
38 | 角膜塑形用硬性透气接触镜 | 30240 | 浙江省医疗器械检验研究院 | 浙江省医疗器械检验研究院 中国食品药品检定研究院 |
39 | 造影导管 | 30260 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 中国食品药品检定研究院 |
40 | 血管支架 | 70010 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 中国食品药品检定研究院 |
41 | 电子内窥镜 | 10010 | 中国食品药品检定研究院 | 中国食品药品检定研究院 浙江省医疗器械检验研究院 |
42 | 注射用透明质酸钠凝胶 | 10030 | 中国食品药品检定研究院 | 中国食品药品检定研究院 北京市医疗器械检验研究院 |
43 | 人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂 | 10040 | 中国食品药品检定研究院 | 中国食品药品检定研究院 北京市医疗器械检验研究院 |
44 | 苯二氮卓检测试剂盒(胶体金法) | 10050 | 中国食品药品检定研究院 | 中国食品药品检定研究院 北京市医疗器械检验研究院 |
45 | 纤维蛋白原测定试剂(盒) | 10070 | 中国食品药品检定研究院 | 中国食品药品检定研究院 北京市医疗器械检验研究院 |
46 | 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 10080 | 中国食品药品检定研究院 | 中国食品药品检定研究院 北京市医疗器械检验研究院 |
47 | 正畸矫治器用膜片 | 10090 | 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 | 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 北京市医疗器械检验研究院 |
48 | 硅橡胶印模材料 | 30050 | 北京市医疗器械检验研究院 | 北京市医疗器械检验研究院 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 |
49 | 金属脊柱棒 | 30120 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械检验研究院 |
50 | X射线骨密度仪 | 30150 | 辽宁省医疗器械检验检测院 | 辽宁省医疗器械检验检测院 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
51 | 心脏除颤器 | 30170 | 上海市医疗器械检验研究院 | 上海市医疗器械检验研究院 广东省医疗器械质量监督检验所 |
52 | 气腹机 | 30210 | 浙江省医疗器械检验研究院 | 浙江省医疗器械检验研究院 江苏省医疗器械检验所 |
53 | 藻酸盐敷料 | 30290 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 北京市医疗器械检验研究院 |
54 | 小型蒸汽灭菌器 | 30340 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 广东省医疗器械质量监督检验所 上海市医疗器械检验研究院 |
55 | 牙科种植机 | 30350 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 广东省医疗器械质量监督检验所 天津市医疗器械质量监督检验中心 |
56 | 氧合器 | 30330 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | (不予复检) |
57 | 空心纤维透析器 | 10020 | 中国食品药品检定研究院 | (风险监测抽检) |
58 | HLA分型检测试剂盒 | 10060 | 中国食品药品检定研究院 | (风险监测抽检) |
59 | 射频浅表治疗设备 | 30070 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | (风险监测抽检) |
60 | 强脉冲光治疗仪 | 30100 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | (风险监测抽检) |
信息来源:医疗器械咨询网