Toggle navigation
医械技术网
首页
网站简介
医械技术
政策库
政策解读
通知文件
法规库
联系方式
18633851828
您当前的位置:
首页
>
政策库
>
政策解读
国家药品监督管理局落实企业主体责任 推进第二批医疗器械唯一标识工作
发布时间:2021-11-18 10:55:40
近期,《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》印发,自明年6月1日起正式施行。
《公告》要求2022年6月1日起生产的第三类医疗器械(包括第三类体外诊断试剂),应当具有医疗器械唯一标识。医疗器械注册人应当在注册管理系统中提交最小销售单元的产品标识,并在产品上市销售前,将相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库,确保数据真实、准确、完整、可追溯。
经营企业要做好带码入库、出库,实现产品在流通环节可追溯。
创新监管模式,落实主体责任。安全用械、保障健康!
信息来源:
国家药品监督管理局
微信号:ylqxzcnet 请添加微信咨询
咨询电话:18633851828
咨询电话:13001809905
咨询时间 早8:30至19点,周六周日不休息。
法规库
more
境内第二类医疗器械注册审批操作规范
医疗器械网络销售监督管理办法
医疗器械经营监督管理办法
医疗器械生产监督管理办法
体外诊断试剂注册管理办法修正案
医疗器械召回管理办法
医疗器械临床试验质量管理规范
医疗器械通用名称命名规则
医疗器械使用质量监督管理办法
医疗器械分类规则
政策库
more
医疗器械注册自检管理规定解读
...
《体外诊断试剂分类规则》解读
...
《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解
...
《第一类医疗器械产品目录》修订说明
...
医疗器械临床使用管理办法
...
2022年国家医疗器械抽检复检机构名单
...
国家药品监督管理局落实企业主体责任 推进第
...
国家药监局通报查处可用于医疗美容医疗器械违
...
医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南(征
...
境内第二类医疗器械注册审批操作规范自2021年
...
国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产经
...
关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关
...