发布时间:2020-02-23 18:36:23
YY 0469-2011 医用外科口罩测试要求 | |
外观 | 口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。 |
结构与尺寸 | 口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下额。应符合标志的设计尺寸及允差 |
鼻夹 | 口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。 鼻夹长度应不小于8. 0 cm |
口鼻带 | 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10 N, |
合成血液穿透 | 2 mL 合成血液以16. 0 kPa (120 mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现掺透。 |
细菌过滤效率 | 口罩的细菌过滤效率应不小于95% 。 |
颗粒过滤效率 | 口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30% 。 |
压力差 | 口罩两侧面进行气体交换的压力差p应不大于49 Pa。 |
阻燃性能 | 口罩材料应采用不易燃材料, 口罩离开火焰后燃烧不大于5 s 。 |
微生物 | A.非灭菌口罩应符合表l 的要求。 |
B.灭菌口罩应无菌。 | |
环氧乙烷残留量 | 经环氧乙皖灭菌的口罩,其环氧乙烧残留量应不超过10 μg/ g 。 |
细胞毒性 | 口罩的细胞毒性应不大于2 级。 |
皮肤剌激 | 口罩的原发剌激记分应不大于0.40 |
迟发型超敏反应 | 口罩的迟发型超敏反应应不大于1 级。 |
YY/T 0969-2013 一次性医用口罩 | |
外观 | 口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。 |
结构与尺寸 | 口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下额。应符合设计的尺寸,最大偏差应不超过±5% 。 |
鼻夹 | 口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。 鼻夹长度应不小于8. 0 cm |
口鼻带 | 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10 N, |
细菌过滤效率 | 口罩的细菌过滤效率应不小于95% 。 |
通气阻力 | 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49 Pa/cm2 |
微生物 | A.非灭菌口罩应符合表l 的要求。 |
B.灭菌口罩应无菌。 | |
环氧乙烷残留量 | 口罩如经环氧乙皖灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应不超过10 μg/g |
细胞毒性 | 口罩的细胞毒性应不大于2 级。 |
皮肤剌激 | 口罩的原发剌激记分应不大于0.40 |
迟发型超敏反应 | 口罩的迟发型超敏反应应不大于1 级。 |
两个测试项目一对比,就能发现两个标准其实大部分测试项目都是相同的,YY 0469这个标准要求多了3项测试:
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