发布时间:2022-03-31 10:55:50
为进一步规范人工智能医疗器械的管理,国.家药监局器审中心组织制定了《人工智能医疗器械注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:人工智能医疗器械注册审查指导原则(下载)
国.家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年3月7日
来源:国.家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
信息来源:医疗器械咨询网