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行业动态
行业动态
临床营养科设置新要求来了,关乎二级以上医疗机构!
卫健委发布了《临床营养科建设与管理指南(试行)》(以下简称《指南》),旨在指导和规范医疗机构临床营养科建设与管理,提高临床营养诊疗能力和服务水平,保障医疗质量和**,且自印发之日起施行。...
国.家药监局器审中心关于发布人工智能医疗器械注册审查指导原则的通告(2022年第8号)
为进一步规范人工智能医疗器械的管理,国.家药监局器审中心组织制定了《人工智能医疗器械注册审查指导原则》,现予发布。特此通告。...
强化药品网络销售监测 推进药品安.全专项整治
[db:内容简介]...
纯中医治疗医院设置标准来了!
为传承弘扬发展传统中医药诊疗方法,规范深圳市纯中医治疗医院设置,我委制定了《深圳市纯中医治疗医院设置标准(试行)》(以下简称《标准》),于2019年3月8日起施行,有效期为3年,届满拟继续实施,此次有效期为3年。《标准》现解读如下...
强化药品网络销售监测推进药品安.全专项整治
为贯彻落实习近平总书记重要指示精神和党中央国务院决策部署,扎实推进全国药品监督管理暨党风廉政会议要求,国.家药监局在全国范围内深入开展药品**专项整治行动,认真落实“...
医疗器械行业资质证书样本大全及其说明
医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案凭证,医疗器械注册证,医疗器械生产许可证,第一类医疗器械备案凭证,第一类医疗器械产生备案凭证证书样本及说明...
关于第一类医疗器械备案有关事项的公告
为做好第一类医疗器械备案工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),现就第一类医疗器械(含第一类体外诊断试剂)备案有关事项公告如下:...
机器人做的手术失败了,谁负责?手术机器人的伦理风险问题与对策研究
近年来,机器人在医疗系统的推广应用不断取得积极进展。医疗机器人可以分为手术机器人、康复机器人、辅助机器人、服务机器人四大类,目前应用最广发且最具前景的是手术机器人。手术机器人克服了传统外科手术精准度欠佳、手术时间长、医生疲劳和缺乏三维精度视野等问题,在为病人带来更好的临床转归的同时,也缩短了医生对于复杂手术的学习曲线。...
河北召开医疗器械监管工作会议推动医疗器械大省向强省跨越!
会议总结2021年医疗器械监管工作,安排部署2022年工作任务。省市场监督管理局一级巡视员李基滏出席会议并讲话。省局药品总监管景斌出席会议,医疗器械注册管理处范瑜处长、医疗器械监管处张书行处长分别对注册管理、上市后监管工作进行安排,石家庄、廊坊、张家口、保定、衡水5个市局作交流发言。...
中国(河北)自由贸易试验区药品医疗器械互联网信息服务备案暂行工作程序
为贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》,根据《互联网信息服务管理办法》《互联网药品信息服务管理办法》等相关规定,河北省药品监督管理局结合河北实际印发《中国(河北)自由贸易试验区药品医疗器械互联网信息服务备案暂行工作程序》,自公布之日起实施。...
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境内第二类医疗器械注册审批操作规范自2021年
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国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产经
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关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关
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