Toggle navigation
医械技术网
首页
网站简介
医械技术
政策库
政策解读
通知文件
法规库
联系方式
18633851828
您当前的位置:
首页
>
法规库
体外诊断试剂注册管理办法修正案
发布时间:2018-07-01 10:09:53
将第二十条第一款修改为:“本办法第十七条、第十八条、第十九条所述的体外诊断试剂分类规则,用于指导体外诊断试剂分类目录的制定和调整,以及确定新的体外诊断试剂的管理类别。国家食品药品监督管理总局可以根据体外诊断试剂的风险变化,对分类规则进行调整。”
本修正案自公布之日起施行。
信息来源:
微信号:ylqxzcnet 请添加微信咨询
咨询电话:18633851828
咨询电话:13001809905
咨询时间 早8:30至19点,周六周日不休息。
法规库
more
医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理 现场检查指导原则
境内第二类医疗器械注册审批操作规范
医疗器械网络销售监督管理办法
医疗器械经营监督管理办法
医疗器械生产监督管理办法
体外诊断试剂注册管理办法修正案
医疗器械召回管理办法
医疗器械临床试验质量管理规范
医疗器械通用名称命名规则
医疗器械使用质量监督管理办法
政策库
more
医疗器械注册自检管理规定解读
...
《体外诊断试剂分类规则》解读
...
《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解
...
《第一类医疗器械产品目录》修订说明
...
医疗器械临床使用管理办法
...
2022年国家医疗器械抽检复检机构名单
...
国家药品监督管理局落实企业主体责任 推进第
...
国家药监局通报查处可用于医疗美容医疗器械违
...
医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南(征
...
境内第二类医疗器械注册审批操作规范自2021年
...
国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产经
...
关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关
...